首页
机构概况
最新要闻
公告通知
法规文件
指导原则
审评资讯
关于我们
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
当前位置:
首页
>
审评资讯
>
其他
审评资讯
有源
无源
体外诊断试剂和仪器
其他
其他
FDA eSTAR系统概述
2025-04-21
美国和欧盟医疗器械可用性监管要求
2024-04-26
医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械十五项审评制度概述
2024-04-12
医疗器械审评科学专栏 ▏体外诊断试剂审评要求与改革进展
2024-04-12
医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械审评思路概述
2024-04-07
医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械临床评价改革研究和实践
2024-04-07
FDA发布De Novo分类过程文件
2023-02-20
<
1
>