国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

以临床价值为导向探讨金属骨针类产品技术审评关注点 2025-04-25

含维生素E高交联聚乙烯髋臼衬垫的磨损性能评价及展望 2025-02-28

血管内特殊球囊审评思考 2025-02-21

牙科注射针的临床使用及风险介绍 2025-02-17

FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介 2024-12-13

一次性使用血液灌流器注册监管思考 2024-09-20

口腔修复用增材制造金属材料性能评价及思考 2024-08-08

生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法 2024-08-01

FDA发布《无菌类器械 (510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南 2024-07-26

全内半月板缝合系统审评思考 2024-06-11

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