国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法 2024-08-01

FDA发布《无菌类器械 (510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南 2024-07-26

分子生物学诊断技术概述 2024-07-19

注册审评对PD-L1检测试剂性能研究的关注点 2024-07-12

全内半月板缝合系统审评思考 2024-06-11

股骨柄柄部和头颈部疲劳标准试验影响因素分析 2024-05-31

体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨 2024-05-10

美国和欧盟医疗器械可用性监管要求 2024-04-26

聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨 2024-04-19

医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械十五项审评制度概述 2024-04-12

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