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药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2025〕53号)
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征求意见稿
征求意见稿
关于公开征求《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(征求意见稿)》和《透析液过滤器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-08-02
关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-06-25
关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-05-31
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
2023-05-11
关于征集《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知
2023-04-28
关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-04-25
关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-01-06
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