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关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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征求意见稿
征求意见稿
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
2023-05-11
关于征集《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知
2023-04-28
关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-04-25
关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-01-06
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