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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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规范性文件
国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告 (2024年第120号)
2024-10-08
国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准的公告(2024年第113号)
2024-09-13
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 (2024年第97号 )
2024-07-19
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
2024-07-10
国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)
2024-07-08
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号)
2024-06-14
国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告(2024年第68号)
2024-05-31
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)
2024-05-11
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)
2024-05-11
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
2024-05-11
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