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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知(药监综械注〔2024〕27号)
2024-04-11
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)
2024-04-03
国家药监局关于废止YYT 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等 5项医疗器械行业标准的公告(2024年第34号)
2024-03-27
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号)
2024-02-28
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公告(2023年第150号 )
2023-12-15
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
2023-12-07
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知(药监综械注函〔2023〕631号)
2023-12-06
国家药监局关于发布《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告(2023年第149号)
2023-11-24
国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)
2023-10-25
国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告(2023年第118号)
2023-09-07
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