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器械长三角分中心召开2025年度工作总结大会
器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知
关于试点启用“长三角在研医疗器械服务系统”的通知
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指导原则
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第22号)
2023-07-07
国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第20号)
2023-06-28
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第20号)
2023-06-28
关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-06-25
国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)
2023-06-06
一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
经皮肠营养导管注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
医用无针注射器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(2023年第17号)
2023-06-06
关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-05-31
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