国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第30号） 2023-08-04

血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则（2023年第29号） 2023-08-04

激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第28号） 2023-07-31

髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第27号） 2023-07-24

胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2023-07-20

带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（2023年第25号） 2023-07-18

医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号） 2023-07-18

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