国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第8号） 2024-02-06

远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） 2024-01-18

药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第4号） 2024-01-18

基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则（2024年第4号） 2024-01-18

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第4号） 2024-01-18

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（2024年第3号） 2024-01-15

单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则（2024年第2号） 2024-01-04

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