为进一步规范体植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，现予发布。
特此通告。
附件：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月16日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
