各有关单位:
为规范下腔静脉滤器临床试验要求,经过前期调查研究、专家讨论,器审中心起草了《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
请填写反馈意见表(附件2),以邮件形式于2025年11月28日前按要求反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请注明“《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”。
联系人:鞠珊、郭佳莹
电话:010-86452502、021-68662159
电子邮箱:guojy@ydcmdei.org.cn
附件:1.下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年11月10日
(转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站)