为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月26日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
