为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月15日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
