为进一步规范体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月5日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
