2023年12月7日至8日，器械长三角分中心组织开展的医疗器械临床评价专题培训在江苏省常州市顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗机构、医疗器械研制机构、生产企业的200余名研发注册相关人员参加了本次培训。器械长三角分中心柳玄副主任进行开班动员并介绍分中心有关情况。
本次培训特别邀请国家药监局器审中心资深专家讲解“伴随诊断试剂临床试验要求及常见问题解析”。另有器械长三角分中心审评部六位资深审评员重点围绕体外诊断试剂临床试验注册申报资料要求、临床试验设计要素，医疗器械临床评价资料立卷审查、等同性论证技术指导原则、临床试验质量管理及设计基本要求、临床评价报告技术指导原则等主题进行了详细讲解和案例分享，并就参训企业提问现场答疑。
分中心按照特有的培训“双反馈”工作机制，培训前联合“三省一市”药品监管部门，广泛征集培训相关的各类诉求、意见建议，科学合理设置培训课程，培训后及时收集参训单位反馈，了解参训单位对课程设置、培训方式等方面意见建议，科学评估培训效果。
此次培训是器械长三角分中心2023年度系列专题培训的完美收官。下一步，分中心将根据2023年对外培训满意度调查分析结果，在广泛征求区域内申请人培训需求的基础上，研究制定2024年度系列专题培训计划，坚持“小班制、专业性、特色化”，进一步提高区域内医疗器械注册申报工作的质量和效率，力争将培训打造成分中心“特色名片”。