各有关单位:
为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起第二次公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心。
联系人:彭亮
电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:1.医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月10日
(转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站)