为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年7月20日
(转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站)