各有关单位：
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1-3），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），以电子邮件的形式于2023年7月19日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：孟颖
电话：010-86452504
电子邮箱：mengying@cmde.org.cn
2.人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：王泽华
电话：010-86452521
电子邮箱：wangzh@cmde.org.cn
3.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：邱宏
电话：010-86452505
电子邮箱：qiuhong@cmde.org.cn
附件：1.可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
4.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月21日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）