为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则(下载)
2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(下载)
3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(下载)
4.经皮肠营养导管注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月2日
(转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站)