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关于征集长三角区域重点领域医疗器械产品的通知
器械长三角分中心举办干部综合能力提升培训班
徐景和同志到器械长三角分中心调研指导工作
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综合业务部(质量管理部)
审评部
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综合业务部(质量管理部)
负责建立分中心医疗器械审评检查质量管理体系并保持有效运行。
组织拟订分中心业务管理制度等规范性文件并监督实施。
组织拟订相关医疗器械技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件。
负责医疗器械注册技术审评及检查项目的管理和督导。
负责协调与行政相对人的沟通交流和业务咨询。
组织开展医疗器械技术审评检查的相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究,以及相关学术交流和科研活动。
承办分中心交办的其他事项。