为进一步扩大医疗器械注册受理前咨询信息化服务的覆盖范围，更好满足行政相对人的咨询需求，9月2日，器械长三角分中心组织召开受理前咨询信息化服务系统扩容沟通交流会，回顾总结分中心自主研发的“长三角区域受理前咨询信息化服务系统”（下称服务系统）使用运行情况，并围绕服务系统下一步扩容需求及可行性方案进行交流研讨。本次会议采取线上线下相结合模式召开，器审中心项目管理部专家全程线上指导，长三角、大湾区、京津冀、华中、西南各分中心以及服务系统建设单位代表现场参会。
服务系统是器械长三角分中心在器审中心指导支持下，为加大区域医疗器械研发创新支持力度、提升医疗器械注册申报前置指导效能作出的有益探索，自2025年11月正式启用以来，该系统已验证长三角区域企业1200余家，累计接收受理前咨询申请近3000项。服务系统通过企业端、管理员端、审评端等不同用户功能个性化设置，大大提升了分中心受理前咨询服务的工作效率及管理效能。本次会议围绕服务系统升级扩容方案、技术路径、行政相对人个性化需求等事项进行讨论交流。系统升级扩容后，有望实现受理前咨询业务流程的线上全覆盖，打通全国范围内行政相对人与各区域审评机构间的业务数据流转，更好满足国内医疗器械企业受理前咨询的实际需求。