为落实国家药监局综合司2026年全国药品安全宣传周工作部署，帮助长三角区域医疗器械注册申请人更好地理解医疗器械注册申报有关注册资料撰写、技术审评等要求，促进医疗器械产业高质量发展，器械长三角分中心定于2026年9月举办高端医疗器械专题培训。现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2026年9月1日 08:30-17:00
二、培训地点
上海市浦东新区
（具体地址将以手机短信形式发送至报名成功的人员）
三、组织单位
指导单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
主办单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心
支持单位：上海市药品监督管理局
江苏省药品监督管理局
浙江省药品监督管理局
安徽省药品监督管理局
四、培训内容
内窥镜手术系统审评关注点及常见问题分析，有源医疗器械临床评价要求及常见问题分析，眼科植入物审评关注点及常见问题解析，无源类医疗器械临床试验基本要求与常见问题分析。
具体课程将根据实际情况调整。
五、培训对象
上海市、江苏省、浙江省、安徽省的医疗器械研制机构、生产企业、临床试验机构、与医疗器械研发相关的高等院校等从事医疗器械研发、生产、注册工作的相关人员。
医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、审评、检测等工作的相关人员。
六、报名方式
微信搜索“长三角器审培训报名”小程序或扫描下方二维码报名。每家机构或企业限1人参加。报名截止时间：2026年8月28日。
七、其他事项
本次培训为公益性培训，不收取参训单位费用，不提供住宿及餐饮。
培训相关通知将以手机短信形式发送至报名成功的人员，请密切关注并及时回复确认。
联系方式：zhywb@ydcmdei.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查长三角分中心
2026年8月24日