为更好地贯彻落实国家药监局关于“春雨行动”的总体部署,促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,构建高效协同的监管新格局,2026年1月27日,器械长三角分中心与上海交通大学医学院附属第九人民医院联合主办的“春雨行动”医审联动专题培训在沪成功举办,200余名临床医生、高校科研人员及医学转化机构人员参训。
本次培训以“器械审查知识赋能,临床创新思路开拓”为主题,紧扣国家有关器械监管的最新政策、法规、审评检查的标准和技术指南等进行深度解读,同时就临床实践中的困点、难点与风险点,为参训人员答疑解惑,这种面对面的思维碰撞,不仅增进了审评员与临床一线工作者的相互理解,更就许多实操层面的问题达成了共识。参训人员反映,此次培训“及时、解渴、实用”,是一场“及时雨”。通过培训,大家深刻认识到,医审联动不是简单的职能叠加,而是理念与业务间的深度融合,是提升长三角区域医疗器械产业高质量发展的必然要求。
分中心有关负责同志表示,下一步,分中心将持续完善工作机制,着力打通束缚医疗机构参与医疗器械创新的堵点卡点,加速创新器械转化落地。同时,加强队伍能力共建,适时开展专题培训,努力打造一支既懂审评业务又懂临床实践的复合型人才队伍,确保临床应用与监管要求同频共振,为人民群众用械安全有效作出更大贡献。