为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号，简称53号文件）有关要求，广泛收集各方对器械长三角分中心在服务区域产业创新发展等方面的意见与建议，精准掌握上海市医疗器械产业发展现状并提供更优质服务，蛇年春节长假一结束，分中心领导带队先后赴上海市药监局、相关医疗机构、医疗器械生产企业等多家单位开展专题调研，旨在推动政策落地，促进长三角区域医疗器械产业高质量发展。
2025年2月7日，分中心赴上海市药监局开展座谈交流会，围绕建立常态联动工作机制，服务医疗器械产业创新发展，激发企业创新活力，提升企业的获得感和满意度等议题展开讨论并交换意见。2月以来，分中心联合上海市药监局实地走访上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海联影医疗科技股份有限公司等四家企业，调研产品范围涉及有源、无源、IVD等多个领域。调研期间，分中心调研工作组充分听取各单位对53号文件相关条款落地、促进临床导向的研发及转化、分中心沟通指导服务等方面的意见建议，同时详细了解医疗器械创新成果转化案例、难点堵点以及在注册法规培训、沟通交流服务等方面的诉求。分中心审评部相关人员针对各单位提出的注册申报、注册检验、生物学评价及临床评价等问题进行现场解答。
各单位对分中心成立以来在服务区域医疗器械产业发展方面所做的努力表示肯定，并围绕调研主题提出了建设性的意见和建议。分中心调研工作组将认真梳理研究各方意见建议，完善工作机制，提升审评质效，助力审评审批资源更多向临床急需的重点医疗器械倾斜，推动以临床需求为导向的创新医疗器械转化落地。