为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）的要求，进一步加大对区域医疗器械产业创新高质量发展的支持力度，2025年2月19日至20日，器械长三角分中心赴浙江省杭州市开展医疗器械企业交流答疑活动及实地调研。
会上，分中心主任李耀华详细介绍了服务长三角区域医疗器械创新发展的具体举措，并着重听取近20家企业代表关于医疗器械创新发展、分中心服务举措等方面的意见建议。会议设置了专项答疑环节，分中心相关人员与企业代表进行了深入交流，针对企业在产品研发、注册检验、生物学评价及临床评价等关键环节遇到的具体问题进行解答。
会后，调研组一行赴浙江省医疗器械检验研究院及有关企业开展实地调研，深入了解医疗器械检验检测的工作现状和特点，重点聚焦于脑机接口、人工智能及高端植介入类医疗器械等前沿产品的研究进展，并对企业在产品研发、注册申报及临床试验研究等过程中遇到的技术问题进行了现场指导，为企业提供解决思路和建议。
浙江省药监局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心等相关人员，器械长三角分中心有关部门人员参加了本次活动。