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器械长三角分中心赴安徽砀山开展帮扶活动

为进一步贯彻落实习近平总书记重要指示精神,全面推动巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接工作不断走深走实,根据国家药监局定点帮扶有关通知精神,器械长三角分中心于2024年11月11日至11月13日组织相关人员赴安徽省砀山县开展医疗器械专题培训、座谈答疑及走访调研等活动。

2024年11月12日,器械长三角分中心组织开展的医疗器械专题培训在安徽省砀山县顺利举办。本次培训重点围绕医疗器械立卷审查要求、无源植介入医疗器械审评常见问题、体外诊断试剂分类目录等主题,进行了详细介绍和案例剖析,来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。安徽省砀山县县委常委、县政府副县长赵鹏(挂职)出席并致辞。

此外,为持续推进长三角区域医疗器械技术审评及沟通指导工作,服务支持区域产业创新高质量发展,器械长三角分中心组织开展了座谈答疑会,针对企业提出的注册申报、检验检测、临床试验研究、创新审查等多个方面的问题进行详细解答,积极回应企业诉求。赵鹏副县长,安徽省药监局许可注册处相关负责人员,器械长三角分中心有关审评人员,以及来自长三角区域的近20家企业代表参加了本次座谈答疑活动。

11月13日,器械长三角分中心赴砀山县砀城镇林屯村走访调研,实地参观了林屯村党群服务中心、新时代文明实践站,详细了解当地党群工作建设情况,走访慰问困难户。实地考察砀山医疗器械产业园区,深入了解当地产业发展情况,并与砀山县挂职干部就助推产业发展,支持乡村振兴等内容进行了沟通交流。