2024年9月2日至6日，器械长三角分中心（下称“分中心”）立足区域产业实际，紧跟国家局“全国药品安全宣传周”步伐，围绕“药品安全 良法护航”主题，组织开展了系列区域特色宣传活动。活动在提高公众用械安全科学素养、增进公众对医械监管认知水平和信心的同时，有力展现了分中心服务区域医疗器械产业发展的工作成效。
开展产业专题培训，充分展示区域医疗器械审评能力建设水平。9月2日，分中心组织开展“医疗器械临床评价专题培训”，来自长三角“三省一市”药监局、医疗机构、医疗器械研制机构及生产企业的近600名研发注册相关人员参加培训。分中心主任李耀华进行开班动员，并详细介绍长三角区域医疗器械产业发展情况及分中心业务开展情况。培训充分结合区域产业发展情况和区域内企业创新转化的发展需求，邀请器审中心资深专家、分中心资深审评员及检查员，围绕医疗器械真实世界数据、注册申报临床评价、现行临床评价、试验法规体系和检查要点等内容进行政策解读，并对参训人员提出的50余个典型、共性问题进行现场交流及解答。
组织区域沟通交流，积极凝聚区域产业创新发展共识。9月4日上午，分中心联合“三省一市”药监局，举办“促进长三角区域产业创新发展经验分享与工作成效交流会”，来自“三省一市”药监局，苏州、常州检查分局，浦东新区市场局、杭州市余杭区市场局，合肥市生物医药产业链专班相关负责人员，长三角区域医疗器械研制机构、生产企业代表以及分中心领导班子、相关负责人员近60人参会。分中心领导详细介绍了在产业调研、重点产品专人指导等方面的服务举措；分中心沪、苏、浙、皖四个调研小组还分别就对接区域的产业调研、在研医疗器械排摸、重点产品沟通指导等情况进行了汇报。“三省一市”药监局代表分别介绍了辖区内医疗器械产业的发展情况以及个性化服务举措。会议同时听取了企业代表提出的意见建议，与会人员还围绕促进区域医疗器械产业发展服务举措、经验做法等进行了深入交流发言。
9月4日下午，分中心联合“三省一市”药监局，召开长三角区域医疗器械检查能力建设工作交流会，来自“三省一市”药监局注册审批、检查机构、审评检查分支机构的相关负责同志，分中心领导班子及业务骨干共计30余人参会。分中心重点介绍了检查员队伍建设、检查业务工作开展以及与“三省一市”药监局检查协作规划等情况，“三省一市”药监局分别介绍了辖区内医疗器械临床试验和机构检查工作开展情况。与会人员重点围绕“三省一市”医疗器械检查工作协调机制、检查员队伍能力建设、信息化建设等主题开展交流研讨，并就深化区域检查工作协作、探索审评检查协同等方面形成共识。
“面对面”开展现场咨询，多举措推进科普宣传。9月5日，分中心以“全国药品安全宣传周”为契机，在咨询大厅顺利开展咨询开放日活动。分中心在现有咨询开放日工作机制基础上，取消本次咨询日企业数量限制，来自长三角区域的数十家境内外医疗器械研发及生产企业代表参与活动。活动现场，分中心审评员与申请人就其提出的技术问题进行面对面沟通交流，同时，分中心开设“共性问题栏目”专窗，通过工作人员现场演示医疗器械注册共性问题库、解答共性问题咨询以及发放共性问题相关资料等方式，向参与企业提供了指导性更强的专业答复，增进了医疗器械企业对分中心专业化工作的认知和信心。
9月6日，分中心在附近小学开展“器械科普进课堂”活动，为该校四年级近120名学生带来医疗器械科普知识讲座。通过实践操作亲身体验的方式，分中心工作人员向该校学生介绍了医疗器械基础知识、监管分类，并科普了金属牙齿矫正器、OK镜、雾化吸入器、血压仪等常见医疗器械的基本功能和使用方法，并特别讲解了自动体外除颤器（AED）的作用原理及使用方式、操作步骤，在进一步提高青少年用械安全认知水平的同时，也在他们心中埋下了尊重生命价值、健康生活理念的一粒“种子”。
本次安全宣传周期间，分中心主动创新宣传形式，丰富活动类型，推动长三角区域医疗器械科普宣传工作得到有效落实，也为提升公众安全用械水平贡献了坚实力量。下一步，分中心将持续强化与“三省一市”药监部门协作，制定更具针对性的服务区域产业发展举措，切实提高服务质量和效率，持续为长三角区域医疗器械产业高质量发展蓄力赋能。