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器械长三角分中心赴上海交通大学转化医学研究院开展沟通交流

为进一步支持科研院校研发成果转化,助力科技创新,推动产业创新,5月20日,器械长三角分中心主任李耀华带队赴上海交通大学转化医学研究院(转化医学国家重大科技基础设施(上海)闵行基地)开展“监管服务促进医疗器械创新转化”沟通交流会。

沟通交流会上,李耀华主任介绍了分中心成立以来建设运行情况和服务区域产业创新发展举措,并就转化医学研究院团队较为关注的创新医疗器械特别审查程序及申报注意事项进行了简要介绍。

分中心审评员与转化医学研究院团队就科研成果转化过程中面临的技术成果转移转化、医疗器械临床评价、创新医疗器械特别审查、自研体外诊断试剂注册、审评科学体系建设等问题,进行了深入交流讨论,并对相关注册技术问题进行了现场解答。

李耀华主任表示,分中心将贯彻落实国家药监局器审中心审评前置工作有关部署,突出服务属性,着力打通科学研究与技术审评之间的联系通道,探索研审联动,形成与科研成果转化相适应的技术审评新模式,为推动长三角区域科研成果转化和医疗器械产业创新发展提供有力支撑。

上海交通大学校领导、有关学院和部门负责人、相关技术中心专家和临床专家参加座谈交流。