为进一步做好长三角区域医疗器械技术审评及事前事中沟通指导工作,服务支持区域产业创新高质量发展,2024年3月15日,器械长三角分中心组织召开长三角区域医疗器械企业交流座谈会,来自长三角区域“三省一市”16家医疗器械企业代表参加了本次会议。
会上,分中心领导就分中心成立以来在服务区域产业发展方面取得的工作成效及下一步工作计划作了介绍。与会企业代表对分中心各类服务举措表示高度认可,尤其是专人辅导机制、特色专题培训、受理前咨询等,帮助企业深入理解注册申报政策法规,提高注册申报质量和效率,有效加快产品上市进程,与会企业代表还围绕分中心服务举措提出了宝贵的意见建议。分中心领导认真听取企业代表发言并表示,分中心高度重视信息反馈工作,多渠道了解服务对象对分中心的期望和建议,并将其转化落地为切实有效的举措。会上,分中心审评部、综合业务部(质量管理部)相关人员还与企业代表围绕产品研发注册申报情况、难点堵点问题等进行了深入交流,并就注册申报问题进行了现场解答。
下一步,分中心将充分发挥创新驱动作用,推动沟通指导前移,持续排摸区域产业发展底数,加大政策解读和培训力度,拓宽沟通交流渠道,提高咨询答疑质量和效率。同时加强与区域药监部门、科研机构、有关协会学会等协作,完善创新服务机制,加大对重点企业、重大项目、重点产品的审评服务指导力度,促进科技创新与产业创新深度融合,助力打造区域医疗器械产业增长极。