根据2024年工作安排，3月12日，器械长三角分中心主任李耀华带队赴上海微创医疗器械（集团）有限公司开展主题开放日交流答疑活动。
李主任一行实地参观了微创集团展厅，详细了解了微创集团各产品线的产品研发、注册申报等情况。会上，微创集团及下属13个子公司相关负责人介绍了重点项目、创新产品申报情况及下一步工作计划。分中心审评部相关人员重点就产品申报问题与相关负责人深入交流，并现场解答了企业在注册变更申报、法规标准适用、临床试验等方面遇到的疑难问题。
李耀华表示，微创集团及各子公司项目创新性较强，应用领域广泛，多个植入产品属临床急需且风险程度较高，建议充分利用分中心沟通交流机制，将相关问题解决在注册申报前。双方还就国际注册、集采影响、跨境多中心临床以及人才培养等事宜进行了深入交流。
上海市药监局医疗器械注册处相关负责人参加了本次活动。
