2024年3月5日，器械长三角分中心主任李耀华带队赴江苏省苏州市开展主题开放日交流答疑及实地调研活动。江苏省药监局苏州检查分局相关领导及负责人员、江苏省15家创新型医疗器械企业研发注册相关人员、器械长三角分中心有关部门人员等近30人参加了本次活动。
会上，分中心就企业关心的产品研发、创新申报、注册申报、国家鼓励创新政策等问题与参会代表进行了充分的沟通与交流。器械长三角分中心主任李耀华详细介绍了分中心技术审评、沟通指导、专题培训等业务开展情况以及服务区域产业发展举措。分中心审评部相关人员与江苏省15家创新型医疗器械企业代表进行了深入交流，针对性地回复了企业提出的注册及创新申报问题。此外，为切实提高调研服务质量，深入了解调研实际成效，分中心在调研后及时开展满意度调查，积极收集企业的意见建议。
会后，调研组一行实地走访了海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司、鼎科医疗技术（苏州）有限公司，详细了解青光眼引流器、球囊扩张导管等产品在研制及注册申报过程中遇到的难点堵点，并就注册技术问题进行了现场解答。
下一步，分中心将在国家药监局和器审中心的统一部署下，充分听取长三角区域医疗器械申请人的意见建议，进一步优化沟通交流机制，帮助医疗器械申请人提高注册申报水平，持续助推长三角区域医疗器械产业高质量发展。