logo
返回上一页

器械长三角分中心开展面对面沟通咨询专场答疑会

2023年12月25日,器械长三角分中心组织开展医疗器械企业面对面沟通咨询专场答疑会。会议由分中心主任李耀华主持,分中心审评部、浦东新区医疗器械生产企业参加此次答疑会。

会上,李耀华主任介绍了分中心建设、技术审评和沟通指导等业务开展、服务区域产业发展举措等情况。5位不同审评方向的资深审评员与近20名企业代表面对面深入沟通,围绕企业提出的注册申报、临床试验研究、创新审查、注册检验等多个方面问题一对一细致解答,积极回应企业诉求。此次面对面专场答疑会氛围融洽,与会代表对分中心的答疑回复纷纷表示认可。

下一步,分中心将在国家药监局和器审中心的统一安排部署下,积极收集企业的意见建议,持续优化沟通交流机制,丰富咨询服务形式,为长三角区域内医疗器械企业提供更为优质高效的咨询指导。同时会同三省一市药监部门,健全服务机制,创新服务举措,持续开展各类惠企纾困活动,加快产学研一体化进程,让长三角区域医疗器械研制机构和生产企业切实感受到分中心服务温度和力度。

浦东新区科经委、张江集团等单位相关领导及工作人员也参加了此次专场答疑会。