按照国家局器审中心质量管理体系要求，根据器械长三角分中心2023年度内审实施计划，12月上旬，质量管理部组织开展了分中心今年第二次内审工作。本次内审对分中心各部门重点业务工作的合规性进行审核，实现了年度内审对分中心业务的全覆盖。
12月15日，器械长三角分中心召开了2023年第二次内审末次会议。会议由分中心副主任、质量管理负责人柳玄主持，分中心各部门负责人、内审组长及内审员代表参加会议，分中心主任李耀华出席会议并讲话。会上，质量管理部介绍了内审整体情况，各内审组长对内审实施情况、审核范围、审核结果、发现的不符合项及其事实进行了汇报，被审核部门负责人对存在的问题进行了确认。质量管理负责人柳玄指出，本次内审计划周密、准备充分，在内审实施过程中，各部门人员思想重视、积极配合，内审取得了较好成效。内审发现问题实事求是、切合实际，对规范和提高分中心各项工作有较大促进作用，被审核部门要正视存在的问题，尽快形成纠正预防措施加以整改，并通过举一反三，防止类似问题再次发生。
分中心主任李耀华强调，内审工作对质量管理体系建设与运行至关重要，要坚持问题导向，重视后续整改，保证各项规定得到有效实施、保持和改进；要基于“全员参与”原则持续加强全员质量管理意识，自觉落实质量管理体系要求，坚决杜绝质量管理要求与分中心实际工作脱节的“两张皮”现象，不断推进质量管理体系与分中心业务工作高度融合；要充分重视器审中心内审对分中心提出的意见，认真总结分中心两次内审经验，进一步梳理问题，优化内审流程，细化审核内容，及时形成纠正措施，跟踪验证实施效果，确保各项问题得到有效整改。
下一步，分中心将全面总结内审成果，科学评估分中心质量管理体系建设与运行情况，持续推进器审中心质量管理体系向分中心的延伸与覆盖，不断完善分中心质量管理体系，促进分中心各项工作提质增效。