2023年9月18日至19日，器械长三角分中心举办的医疗器械专题培训在上海浦东张江科学城顺利举办，来自沪苏浙皖“三省一市”药品监管部门、医疗器械临床试验机构、医疗器械研制机构以及生产企业的200余名相关人员参加了培训。器械长三角分中心副主任柳玄进行开班动员并介绍了分中心建设运行情况和技术审评、沟通指导等业务开展情况，以及服务区域产业创新发展举措等。
本次培训特别邀请了国家药监局食品药品审核查验中心资深专家讲解“医疗器械临床试验监督抽查要点及常见问题分析”，邀请了上海市医疗器械化妆品审评核查中心相关专家讲解“植入性医疗器械现场核查要点与案例分析”。此外，器械长三角分中心审评部的三位老师重点围绕“临床评价资料立卷审查要求及常见问题”“医疗器械生物学评价及常见问题”“医疗器械动物试验研究及常见问题”等主题进行了详细讲解和案例分享。
此次培训是器械长三角分中心以产业实际需求为导向，为提升医疗器械临床试验质量管理水平，提高长三角区域申请人注册申报工作的质量和效率开展的系列培训之一。下一步，器械长三角分中心将采用多种方式，适时开展系列专题培训，满足不同类型医疗器械研制机构、生产企业的培训需求，加速长三角区域医疗器械产品获批上市，助推长三角区域医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展。