为进一步规范长三角区域创新医疗器械申报工作，满足区域内医疗器械研发及生产企业在创新申报流程及具体资料要求等方面的培训需求，根据国家药监局2023年全国医疗器械安全宣传周重点活动安排部署，器械长三角分中心将组织开展“创新医疗器械审查专题培训”，现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2023年7月12日09:00-11:30
二、培训地点
张江科学会堂405会议室（地址：上海市浦东新区海科路1393号）
三、培训内容
创新医疗器械特别审查程序介绍及申报资料撰写要求，医疗器械（体外诊断试剂）临床评价思路及常见问题解析。
四、组织单位
指导单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
主办单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心
五、培训对象
上海市、江苏省、浙江省、安徽省医疗器械相关注册人（生产企业）及研制机构。
六、其他事项
本次培训为公益性培训，不收取参训企业费用。
参训人员需扫描二维码报名，每个机构限1人参加，名额有限，报完即止。报名截止日期：2023年7月7日。
